Cum să câștigați acreditarea compușilor în farmacie

Combinarea de droguri a făcut un titlu greșit de titluri în octombrie 2012, când oficialii americani din domeniul sănătății au anunțat că pacienții injectați cu produse preparate de Centrul de compoziție din New England (NECC) au contractat și au murit din cauza meningitei fungice. Impactul complet al medicamentelor compuse contaminate asupra vieții, a dolarului și a reputației profesionale a practicanților de farmacie nu poate fi cunoscut de ani de zile. Ceea ce a apărut repede în cadrul anchetelor administrației americane de administrare a alimentelor și medicamentelor și a farmaciei de stat a fost că personalul NECC nu respecta legile care reglementează compoziția farmaciei și nici nu aderă la cele mai bune practici pentru asigurarea calității și sterilității compușilor de medicamente, iar NECC nu a fost acreditată.

În urma unui astfel de eveniment, medicii care prescriu medicamente și pacienții ar putea să înțeleagă, în mod evident, nelinivirul față de toate farmaciile compuse. Asumarea acestor preocupări cere ca farmacistul, farmacistul studențesc și tehnicianul farmaciei să se mențină la cele mai înalte standarde de compoziție. O modalitate excelentă de a arăta lumii pe care dvs. și colegilor dvs. o faceți este să câștigați acreditare pentru comprimarea drogurilor.

Introducere

Acreditarea Board Accreditation Board (PCAB) de acreditare indică faptul că personalul implicat în compoziție are pregătire adecvată și continuă în pregătirea dozelor personalizate; că farmacia folosește API de înaltă calitate și materiale inactive; și că toate procedurile de compilare sunt pe deplin documentate și efectuate în conformitate cu formulele stabilite. PCAB acreditează practicile sterile și nesterile de combinare a drogurilor, dar nu garantează practicile farmaciei nucleare sau farmaciile din afara Statelor Unite.

Semnificativ, centrele medicale Veteran Affairs pot contracta numai cu farmaciile acreditate PCAB.

PCAB a revizuit și a certificat personalul, facilitățile și procedurile la mai mult de 100 de farmacii americane de compilare în 38 de state din 2006. Acesta atrage expertiza și finanțarea de la

• Colegiul American de Apothecaries
• Asociația Farmacistă a Comunității Nationale
• American Pharmacists Association
• Alianța Națională de Asociații de Farmacie de Stat
• Academia Internațională de Farmacisti Compuși
• Asociația Națională de Infuzie de Acasă
• Asociația Națională a Camerelor de Farmacie
• Farmacopeea Statelor Unite (USP)

Oamenii potriviți

O farmacie acreditată PCAB, în conformitate cu consiliul de administrație, trebuie să demonstreze că "tot personalul afiliat cu compoziția … are competența de a-și îndeplini sarcinile atribuite". Acest lucru este valabil pentru supravegherea farmacistilor, farmacistilor de personal, farmacistilor studentilor care au desemnat taxe de compozitie si tehnicieni de farmacie. Demonstrarea competențelor necesită demonstrarea faptului că membrii personalului dețin toate licențele, certificările, acreditările și înregistrările relevante. Începând cu 1 ianuarie 2015, toți tehnicienii care compun produse de la farmacii acreditate trebuie certificați.

Standarde, echipamente și documentație

Personalul farmaciei trebuie să documenteze conformitatea cu standardul USP 795 de compoziție nesterioară și cu standardele USP 797 de preparare sterilă. Aceasta înseamnă înregistrarea procedurilor de operare standard pe hârtie sau în computere și păstrarea înregistrărilor care permit dozarea potrivită cu pacienții individuali. Farmacia trebuie să aibă, de asemenea, bușteni privind cum și când stocul este rotit, echipamentul este curățat și calibrat, iar materialele sunt testate pentru calitate și puritate. Farmaciile care solicită acreditarea PCAB trebuie, de asemenea, să demonstreze că sunt compuse numai cu ingrediente farmaceutice active și alte materiale care respectă standardele USP și National Formulary, enumeră toate API-urile pe etichetele produsului și păstrează certificate de analiză și fișe tehnice de securitate pentru fiecare substanță pe care o utilizează.

O cerință semnificativă pentru respectarea integrală a USP 797 și a acreditării PCAB este că farmaciile care compun medicamente care prezintă riscuri ridicate pentru sănătatea pacienților, dacă devin contaminate, trebuie să aibă camere curate care să respecte standardele ISO-8. PCAB subliniază faptul că utilizarea unor echipamente mai tipice cum ar fi compoziția izolatoarelor aseptice nu este întotdeauna suficientă pentru a asigura sterilitatea.

Taxele anuale solicitate

Acreditarea PCAB depinde în primul rând de rezultatele inspecțiilor la fața locului, în timpul cărora recenzorii confirmă calificările personalului, verifică echipamentul și facilitățile și asigură acuratețea înregistrărilor și documentelor. Farmaciile care solicită acreditarea inițială sau reacreditarea plătesc costul integral al fiecărei inspecții.

Farmaciile plătesc, de asemenea, o taxă de aplicare unică și taxe anuale pe baza volumului de amestec.